張家港市市場監(jiān)督管理局開展角膜接觸鏡、角膜塑形鏡經(jīng)營行為專項(xiàng)檢查

為進(jìn)一步加強(qiáng)角膜塑形鏡等相關(guān)產(chǎn)品及藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，9月10日至10月31日，張家港市市場監(jiān)督管理局開展了角膜接觸鏡、角膜塑形鏡經(jīng)營行為專項(xiàng)檢查。

本次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)對象為學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊及眼鏡店集中區(qū)域的角膜接觸鏡/塑形鏡經(jīng)營企業(yè)、眼科診所。執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：一是資質(zhì)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，經(jīng)營企業(yè)是否取得包含角膜接觸鏡、角膜塑形鏡經(jīng)營范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在未取得塑形鏡驗(yàn)配資質(zhì)擅自開展驗(yàn)配工作。二是產(chǎn)品溯源環(huán)節(jié)，查驗(yàn)產(chǎn)品是否具有《醫(yī)療器械注冊證》、進(jìn)貨渠道是否合法、進(jìn)貨驗(yàn)收與銷售記錄是否完整可追溯。三是經(jīng)營管理環(huán)節(jié)，是否存在違規(guī)展示、宣傳、儲存角膜接觸鏡、角膜塑形鏡的行為。

檢查中，執(zhí)法人員同步開展普法宣貫，向經(jīng)營者解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，督促落實(shí)主體責(zé)任。此次共檢查相關(guān)企業(yè)97家，出動執(zhí)法人員196人次。對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，已依法開展立案調(diào)查，并對部分經(jīng)營單位開展行政約談。