張家港市市場監督管理局開展物理治療類醫療器械經營行為專項檢查

為進一步加強醫療器械質量監管，規范物理治療類醫療器械零售環節經營行為，促進健康產業有序發展，自3月1日起，張家港市市場監督管理局組織開展了物理治療類醫療器械經營行為專項檢查。

本次檢查重點對象為經營電療、磁療、光療等物理治療類經營企業，主要檢查企業是否具有有效的《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》；所經營醫療器械產品是否取得注冊證、是否從合法企業購進醫療器械，所經營的醫療器械購、銷、存記錄是否齊全；經營企業是否建立并執行銷售記錄制度，是否將非消費者自行使用的醫療器械銷售給消費者個人等。

截至3月31日，張家港市市場監督管理局已出動執法人員92人次，檢查醫療器械零售企業46家，發現違法違規行為4家次。針對檢查發現的問題，執法人員督促企業落實整改，并進行跟蹤閉環。在監督檢查的同時，執法人員加強醫療器械經營使用環節相關法律法規的宣貫，進一步推動企業主體責任落實。