張家港市市場監督管理局開展醫療器械生產經營企業“送法上門”走訪活動

為提升醫療器械生產經營質量管理水平，精準幫扶生物醫藥產業，2月6日以來，張家港市市場監督管理局持續開展醫療器械生產經營企業“送法上門”走訪活動。

走訪中，監管人員結合醫療器械生產經營相關法律法規宣貫，對生產經營許可及監督檢查相關法律法規、政策進行普法宣傳，重點對醫療器械生產經營企業質量管理體系建立與執行情況、關鍵崗位人員培訓及履職情況進行指導，提升企業質量管理意識和執行能力。

開展檢查指導的同時，張家港市市場監督管理局與江蘇省藥品監督管理局審評核查張家港工作站聯動，實地深入了解企業發展狀況以及在生產工藝、注冊審評、體系核查中存在的疑難問題，并進行針對性解答，以“前端幫扶、全程提速”的理念，指導企業解決困難和問題。

截至3月6日，張家港市市場監督管理局已開展“送法上門”走訪活動23家次，以切實舉措助企紓困，助推生物醫藥產業高質量發展。