張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)高溫梅雨季節(jié)藥械經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量監(jiān)管

為保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，有效防控和化解高溫梅雨天氣對(duì)藥械質(zhì)量造成安全隱患，6月27日至7月10日，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局多措并舉，切實(shí)加強(qiáng)高溫梅雨季節(jié)藥械經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量監(jiān)管。

一是突出監(jiān)管重點(diǎn)，加大監(jiān)督檢查力度。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位陰涼保存藥品、冷鏈藥械、中藥飲片等品種檢查力度。重點(diǎn)檢查中藥飲片是否存在蟲蛀霉變、受潮變質(zhì)等現(xiàn)象，是否加強(qiáng)對(duì)在售、在用中藥的養(yǎng)護(hù)；對(duì)于貯存和運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品，到貨時(shí)是否對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，確保需冷藏冷凍的產(chǎn)品在儲(chǔ)運(yùn)過程中符合說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求。

二是強(qiáng)化宣貫引導(dǎo)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。檢查的同時(shí)，執(zhí)法人員加強(qiáng)藥械經(jīng)營(yíng)使用相關(guān)法律法規(guī)的宣貫，指導(dǎo)和督促企業(yè)強(qiáng)化依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，健全完善質(zhì)量管理體系和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。

三是實(shí)行閉環(huán)管理，夯實(shí)監(jiān)管工作基礎(chǔ)。截至7月10日，已檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位83家次，出動(dòng)執(zhí)法人員166人次，對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)整改到位，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。